Avec un traitement reconnu ODD par la FDA, PEP-Therapy envisage une Série B
17 mars 2025
La biotech PEP-Therapy, développeuse de peptides first-in-class comme thérapies ciblées en oncologie, annonce, lundi 17 mars, que la FDA a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) à son candidat médicament PEP-010, pour le traitement du cancer du pancréas.
"C'est une étape très importante qui récompense nos efforts et qui souligne l'importance des besoins médicaux non satisfaits pour ces patients", explique Hatem Azim, Chief Medical Officer de PEP-Therapy. Concrètement, cette désignation ODD ouvre pour la biotech francilienne des exemptions de frais réglementaires significatifs aux États-Unis, ainsi que la possibilité d'une exclusivité commerciale pouva...
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